Pharma Solutions
Dankzij onze jarenlange ervaring in de farmaceutische markt bieden we niet alleen technische ondersteuning, maar ook inhoudelijk advies voor optimale resultaten.
Waarom kiezen voor de Pharma Solutions van MK2 Software
Speciaal voor de pharmaceutische industrie ontwikkelde MK² Software een totaalpakket aan business intelligence oplossingen: MK² Pharma.
0+
0%
0+
MK² Software Pharma Solutions in het kort
MK² Software biedt een complete oplossing voor de farmaceutische industrie met MK² Pharma: een modulair business intelligence-pakket dat speciaal is ontworpen om volledige controle en inzicht te bieden in alle bedrijfsprocessen.
Dankzij jarenlange ervaring in de farmaceutische sector levert MK² niet alleen technische ondersteuning, maar ook inhoudelijk advies, zodat bedrijven maximale resultaten behalen in een dynamische markt.
Wat klanten zeggen
MK² Software Pharma Solutions in het kort
1. BI specialist voor pharmaceutische industrie en healthcare
MK² Software werkt al jarenlang samen met pharmaceutische bedrijven en andere organisaties in de gezondheidszorg.
Daardoor zijn we bekend met alle relevante wet- en regelgeving en normen zoals ISO13485.Wij beschikken over kennis met betrekking tot de gangbare systemen zoals Farminform Firom, IQVIA en Veeva en zijn bekend met termen als Z-Index.
Ook weten we welke complexe operaties en processen vlekkeloos moeten verlopen in de pharmaceutische markt.Daardoor kunnen we u naast MK² Pharma Solutions, ook ondersteunen met inhoudelijk advies over het stroomlijnen van processen en het verbeteren van uw marktpositie.
2. MK² Pharma module Artwork/Packaging Development
In de Pharma Artwork/Packaging Development module beheert u eenvoudig en snel de versies van alle individuele componenten van de vormgeving van uw producten zoals: bijsluiters, blisterteksten, vouwdozen en etiketten.
Aangezien deze module is gekoppeld aan de andere modules, zoals de status van de registratiedossier en voorraadbeheer wordt het risico op vernietiging van verpakkingsmateriaal geminimaliseerd.
3. MK² Pharma module Quality Assurance
De module Pharma Quality Assurance biedt een scala aan uitgebreide functionaliteiten op het gebied van quality assurance, zoals een centraal systeem voor de administratie van ‘related companies’.
Met een enkele klik ziet u precies welke toeleveranciers welke taken voor uw bedrijf verrichten, zoals API manufacturer, Batch release site, Packager.
Pharma Quality Assurance geeft u het overzicht en controle.
4. MK² ontwikkelt Falsified Medicines Directive (FMD) tool
Met de MK² FMD tool is het mogelijk om geneesmiddelen bij het National Medicine Verification System (NMVS) te verifiëren, aan te melden en af te melden.
De FMD tool kan als stand-alone oplossing geïmplementeerd worden, zonder koppelingen naar andere systemen zoals Warehouse Management Systeem (WMS), een Apotheek Informatie Systeem (AIS) of Ziekenhuis Informatie Systeem (ZIS).
De MK2 oplossing beschikt over uitgebreide mogelijkheden tot database en/of API koppelingen, zodat het op een later moment wel mogelijk is om integratie met andere systemen te realiseren.
Voor de stand-alone oplossing is niet meer dan een PC (of laptop) met een stabiele internet verbinding en een 2D compatible USB barcodescanner vereist.
Het systeem bevat een volledige audit-trail, zodat alle handelingen in het systeem worden vastgelegd. De gebruikersinterface van de FMD tool is volledig naar wens van de klant in te richten, zodat deze optimaal aansluit bij de proces-flow binnen het bedrijf.
5. MK² Pharma module Regulatory Affairs
Pharma Solutions Regulatory Affairs is een compleet administratiesysteem voor het bijhouden van al uw registratiedossiers: nationale registraties en centrale (Europese) registraties, maar ook registraties van medical devices en warenwet producten.
Binnen dit ene systeem kunt u alle variaties en versies beheren.
Met Pharma Regulatory Affairs beschikt u altijd over actuele informatie over de vigerende versies van bijsluiter, SmPC en overige onderdelen van de primaire en secundaire verpakkingen van uw producten.
6. MK² ContractManager: Eenvoudig Contractbeheer voor de Digitale Wereld
In een tijdperk waarin digitalisering steeds belangrijker wordt, stellen we graag MK² ContractManager aan u voor. Deze innovatieve oplossing is ontworpen om uw contractbeheer te vereenvoudigen en te optimaliseren. MK² ContractManager is een online SaaS-toepassing die gebruiksvriendelijk is en een scala aan functies biedt om uw contractbeheer te verbeteren.
Wat MK² ContractManager te bieden heeft:
- Overzichtelijke Contractopslag: Bewaar al uw contractdocumenten, looptijden en contractpartijen op een georganiseerde manier.
- Notificaties en Herinneringen: Stel notificaties in voor verwachte statuswijzigingen, belangrijke datums en vervaldata, zodat u nooit een belangrijke deadline mist.
- Autorisatiematrix: Bepaal welke gebruikers en afdelingen toegang hebben tot specifieke contracten, en waarborg zo de gegevensbeveiliging.
- Meertalige Ondersteuning: Standaard beschikbaar in het Engels, Nederlands en Duits, en aanpasbaar aan andere talen op verzoek.
- Naadloze Integratie: MK² ContractManager kan eenvoudig worden geïntegreerd met uw bestaande ERP- en CRM-systemen, waardoor het perfect past binnen uw bestaande workflows.